实验室设备期间核查方法和技巧
实验室设备期间核查方法和技巧:
一、确定需核查的设备
其中一种认为设备都按期检定了,而且没有发生故障,肯定是准确的,因此不需要核查。这种认识是将期间核查与设备故障后的维修相混淆了,显然是错误的。如果设备出现故障了,应进行维修,然后重新进行检定,检定合格后方可投入使用。而期间核查是在设备使用正常的情况下进行的,是对设备准确度的检查、核实。
还有一种做法是将所有的检测设备都进行期间核查。无疑,这种做法可以有效地保证检测结果的准确度,从而降低检验工作风险,但伴随的是检验成本的增加。提高检验工作质量,最终目的是提高实验室的经济效益,而不计成本的追求高质量未必能实现这一目标,因此,提高质量的同时不应忽视质量成本的控制。我们认为不需要对所有的设备都做期间核查,只需对使用频次高的、容易产生漂移的设备进行期间核查就可以了。因为这些设备在使用过程中容易改变校准时的状态而降低准确度,通过期间核查这种方式能有效地发现设备的准确度的变化,从而保证检测结果的准确、可靠。
二、确定核查时间和核查方法
确定了需要做期间核查的设备后,接下来要考虑的问题是核查方法,即如何做期间核查。有的实验室认为期间核查就是设备的自校,开机运行后就认为完成了期间核查,因此在现场评审时提供的仅仅是“设备运行检查正常”的记录。我们说这并不是期间核查,这仅仅证明设备没有发生故障,能够正常运行。
那么如何做期间核查呢?首先应确定核查时间,一般规定检定后半年。然后明确采用什么核查方法,目前实验室较常用的核查方法有三种。
1>采用核查标准进行比对测试。具体做法是:设备检定后对核查标准进行测试,并保留数据。到了设备规定的核查时间后,再对核查标准进行测试,两组数据进行比对后,根据事先给定的核查控制限对核查结果予以评价,给出结论。这种方法的关键是选定合适的核查标准,通常可以选择稳定性较高的样品。
2>利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试,这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是:对两台设备安排不同的检定周期,使其中一台的检定日期和另一台的核查日期保持一致。首先用刚检定完的仪器测试一件样品,再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品,然后将两组测试数据进行比对,然后作出评价。
3>进行实验室之间的比对。具体做法是用核查设备测试一件样品,然后用选定的比对实验室的同类设备测试同一件样品,并进行分析比对。这种方法适用于既找不到核查标准,实验室内部又没有同类仪器的情况。这种方法在实验室之间备受推崇。
三、确定核查控制限
两组数据比较必须有标准,因此还必须制定核查控制限,这是比对后结果判定的依据。有的实验室在程序中没有制定核查控制限,而比对测试后却凭主观意识直接给出结论,显然这是不科学的,没有判定依据的结论是不成立的。
四、保存核查记录
完整的期间核查记录应当包括:期间核查计划、采用的核查方法、选定的核查标准、测试数据、判定标准(核查控制限)、核查结果评价、核查时间,核查人、评价人等信息。
综上所述,检测实验室应正确认识和理解准则中对设备期间核查的要求,并制定相应程序和核查计划。列出核查设备清单,确定核查时间表,规定每台设备采用的核查方法以及所选择的核查标准,并制定核查控制限,使设备的期间核查能够按计划有序的进行。这样才能有效地完成设备的期间核查,保证两次检定之间设备的准确度,从而树立实验室的信心,确保检测结果的可靠性。