数字化管理系统LIMS

　　数字化管理系统LIMS？实验室管理系统(Laboratory Information Management System, LIMS)自上个世纪七十年代末出现以来，到如今已经历了20多年的发展。尤其是近七、八年来PC的普及和IT技术的爆炸性发展，以及生物科学领域所取得的举世瞩目的成果，对LIMS技术起到了巨大的推动作用。如今的LIMS早已经不再局限于传统意义上的样品管理，人员管理，仪器管理和报告打印等简单的功能。全球化(Globalization)浪潮，知识经济，基因工程，以及各种严格的行业规范(尤其是FDA发布的关于电子记录和电子签名的新规范)，把LIMS的应用推向了一个前所未有的高度。本文就当前国际上LIMS技术的最新进展以及未来发展趋势作一个简要概述。

　　近几年来，随着IT业界的持续升温和各大公司并购狂潮的加剧，如何在全球范围内保证相同的产品质量和服务，降低生产成本，提高竞争力，以完成“全球化”的梦想，成为每个跨国公司CIO(首席信息官)的首要任务。作为质量保证的主要系统，LIMS站在了“全球化”大潮的前沿。各大跨国公司为此投入巨资，以在全球范围内保证其产品质量和加速新产品开发的进程。在LIMS的全球化应用方面，世界上最大的感光材料制造商，伊士曼柯达(EastmanKodak)公司走在了最前面。该公司在全球范围内全部采用同一套LIMS，这样，伊士曼柯达下属的所有工厂的产品都采用完全相同的质量标准和检验流程。同时，公司总部也能对下属的所有工厂的质量进行全方位的监控，并可同时下发统一的质量标准。公司的研究与开发中心可以随时访问其全球几十个实验室内的任何一个数据，以供研究之需。像柯达这样完成或正在进行LIMS全球化工作的跨国公司还有很多，如艾克森美孚(Exxon-Mobil)石油公司，壳牌(Shell)石油公司和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)制药公司等。在LIMS的全球化方面还有一个关键问题，那就是LIMS界面所使用的语言。因为跨国公司的人员来自世界各地，使用不同的语言，为此，有的厂商推出了能同时支持多种语言的LIMS以满足这些跨国公司的需求。如英国实验室系统公司的Nautilus LIMS就带有一种称为国际化(Internationalization)的功能，允许每个用户根据自己的需求选择独特的语言界面。Nautilus LIMS目前支持22种语言。

　　LIMS的出现，无疑为实验室管理人员带来了巨大的方便，但同时也带来了一个不大不小的烦恼。原因在于几乎所有的LIMS在安装之后都需要作大量的用户化(Customerization)工作，即编写一些程序满足用户特定的需求，如映射实验室的工作流程以及联结各种分析仪器等。而且用户的这些要求往往是需要经济改变的，也就是说需要IT专业人员为LIMS用户随时编写相关程序。由此就带来了两个问题：首先是IT专业人员的流动性很大(国际上IT人员)的平均年流动率起过25%)，使得LIMS系统的稳定性不高。因编程人员的离职造成LIMS无法正常运行的情况在国内外都是屡见不鲜的。其次是IT出身的编程人员很难完全理解实验室运作的详细机制，为LIMS的用户化带来了一定的难度，尤其是在研究与开发实验室(其工作性质要求LIMS的工作流程能被科研人员随时修改)。因此，大多数实验室管理人员都希望能有一套不需要IT专业人员就能完好运行的LIMS。新的LIMS要求在安装后不需要用户化工作，只需要按照用户的具体要求进行简单的设置(Configuration)，就可将整个系统正式投用。在设置过程中，用户不需要编写任何程序，而只需要进行鼠标的点击。任何熟悉Windows操作的实验室工作人员在接受简单的培训以后就可完成诸如工作流程(Workflow)的设计和仪器联结等工作，并按照实验室工作要求的变化随时更改系统的设置。

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