LIMS提升实验室质量管理水平探讨

　　在质量管理方面主要有以下几个管理方法。

　　质控样管理

　　LIMS提升实验室质量管理水平探讨？授权人员可通过加入控制样来监控检测工作，系统提供多种质控样管理方式，包括外部平行样、外部空白样、外部平行密码样、外部空白密码样、内部平行样、内部空白样、加标样、标样等。支持各种类型的质控图形，包括趋势图、控制图、质量分布图、不合格项目排列图、等级频率分布图等。

　　数据溯源与审计

　　授权人员在查询数据时，可随时调出该数据关联的全部原始记录。任何人对数据有意或无意的修改，将自动被系统记录下来，授权用户可浏览修改记录。修改信息记录了原始数据、修改后数据、修改人、修改时间及修改原因等信息;数据审计信息还包括数据审核、拒审、重新判等、复测替换、检测样品及项目增减、原始记录单修改等信息。

　　新方法确认

　　建立标准方法、非标方法及方法偏离的管理流程，从申请、确认至归档全过程进行无纸化管理。

　　预防措施

　　建立预防措施管理流程，对预防措施登记、实施、评价至归档全过程进行无纸化管理。

　　体系评审

　　建立内部审核、管理评审和外部审核的管理流程，从制定审核计划、批准、实施、不符合项纠正及验证、形成审核报告至归档全过程进行无纸化管理。

　　抱怨处理

　　建立客户投诉管理流程，从投诉登记、受理、调查、处理、归档至客户反馈全过程进行无纸化管理。

　　不符合处理

　　若检测过程中出现不符合项，则由相关工作人员记录不符合客观事实描述，申请采取纠正措施;纠正措施经过一个审批流程，经主管负责人确认后，指定相关人员进行实施，记录纠正措施实施情况，并进行有效性验证。

　　质量异常处理

　　若出现质量不合格情况，可启用质量异常处理流程。

　　满意度调查

　　记录实验室服务对象的反馈信息，建立满意度测量指标体系，计算满意度指数。

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