LIMS提升检测机构实验室质量管理水平效果研究
LIMS提升检测机构实验室质量管理水平效果研究?能力验证是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。参加能力验证是ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》对拟申请认可和已获认可的实验室提出的要求之一,也是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对合格评定机构能力进行评价的主要方式之一,满意的能力验证结果可作为实验室持续保持其技术能力的证据。实验室通过参加能力验证活动可以了解其他实验室的能力水平和发展状况,提高自身检测、校准水平。但实验室参加能力验证活动需要投入一定的经费和精力,也存在一定的风险性,如何组织好能力验证活动,如何利用能力验证结果来提高实验室质量管理水平,是实验室管理和技术人员应该思考的问题。
1.利用能力验证提高人员技术水平
参加能力验证除证明参加项目的设备、设施环境等硬件能力,更重要的是证明实验室检测或校准人员的技术水平等软件能力,实验室可以利用这一平台来提高人员技术水平,通过这种方式来促进技术人员更好地理解检测或校准方法,充分利用好设备。对初次参加能力验证的项目,可以指定技术水平高的人员参与,以后可逐步让同寺业的所有人员参与,以提升整体水平。
2.利用能力验证结果验收新设备
实验室购置新设备的验收可通过校准或比对等其他方式进行,但如果使用新设备进行检测或校准的项目可以参加能力验证,则可以利用能力验证结果作为验收设备的证据之一。
3.利用能力验证结果确认新项目
开展一项新的校准或检测项目,需要做大量的试验来验证结果的可靠性,如果该项目可以参加能力验证,则可以利用能力验证结果确认此项目的可靠性。
4.利用能力验证改进质量管理工作
实验室可以利用能力验证结果发现质量管理的薄弱环节,进而采取有针对性的改进措施。如果参加能力验证的项目,均获得满意结果,则证明此项目的技术能力持续保持的较好;如果参加能力验证项目的结果是可疑或不满意,实验室应重点关注此项目的人员、设备等方面的技术能力。如果实验室参加能力验证的项目均获得了满意结果,可以说明该实验室的内部质量管理是有效的;反之,如果参加的项目不满意的较多,可以宏观地判断实验室的质量管理存在薄弱环节。
5.利用比对结果验证自编方法的可靠性
对一项没有标准方法的检测或校准项目,实验室采用自编方法后,可自行组织同类实验室间的比对,则可以利用比对结果验证自编方法的可靠性。
6.利周能力验证结果验证纠正措施的有效性
实验室在参加能力验证活动、自行组织的实验室间比对或内部质量监控活动中,如果出现了不满意或可疑的结果,采取有针对性的纠正措施后,可以通过再次参加实验室间比对或测量审核活动验证所采取措施的有效性。
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