实验室质量控制目的-监控检测,校准有效性,检测结果可靠

　　实验室是专门从事检验测试工作的实体，其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠，以保正检测报告的质量，所以必须有一个质量控制过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。

 

　　可以选用的质量控制方法通常有以下6种：

 

　　1)使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制;

 

　　2)参加实验室间比对实验或能力验证计划;

 

　　3)使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测;

 

　　4)对存留物品进行再检测;

 

　　5)分析一个物品不同特性结果的相关性;

 

　　6)其他有效的技术核查方法。

 

　　质量控制的目的：监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。

 

　　做好检测报告的质量控制

 

　　1、实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实 验室标准执行。

 

　　2、实验室内部技术质量控制：也就是检验人员的检验技术控制,具体方法有：

 

　　(1)标准物质(样品)盲样检测：由检测人员对标准物质(样品)盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。

 

　　(2)样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品 的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。

 

　　(3)人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测， 将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。

 

　　(4)样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一 定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一，若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。

 

　　3、第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制。

 

　　首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理

 

　　(1)标准物质(参考物质、标准溶液、对照品)对检测质量有重要的影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。

 

　　(2)采购标准物质必须确保选购有充分质量保证的供应商。如果供应商无独立质量保证、我们又对其质量无法实施检查或验证、不能证实其质量符合要求的，不得采购。

 

　　(3)标准物质存储 标准物质需要在特殊条件下存储，需要配置必要的设施时，标准物质的存放环境、存放条件应符合规定要求和安全要求，并对标准物质存放场所做出明显标志。

 

　　(4)标准物质使用 使用标准物质,必须进行领用登记,并对其质量进行跟踪记录;标准物质、参考物质的使用和保管由专人负责，存放在干燥、清洁的环境中，存放要求有序整齐，严禁变质、污染。

 

　　标准物质使用应按登记表做好使用、消耗记录,并按说明书规定的条件使用，标准物质只准取出不准倒回。

 

　　4、在实验室检测质控中其中一个关键的环节就是做好样品的质量保证。 供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响实验室质量保证和质量控制。

 

　　实验室质量保证--为保证分析结果能满足规定的质量要求，所必须的有计划的、系统的、全面管理的策略和手段。

 

　　实验室质量控制--采用有效的质量控制措施，消除或控制误差，确保实验室分析结果在可接受的误差范围内的技术活动，是质量保证的重要环节。

 

　　实验室质量控制组成--实验室内质量控制和实验室间质量控制。

 

　　

 

 

 

　　实验室进行质量控制的内容：

 

　　1>分析方法的质量控制;

 

　　2>实验室人员的质量控制;

 

　　3>实验室环境和条件的质量控制;

 

　　4>实验室仪器设备的质量控制;

 

　　5>标准物质的质量控制;

 

　　6>试剂的质量控制;

 

　　7>实验过程的质量控制;

 

　　8>检验报告的质量控制;

 

　　9>实验室间质量控制。

 

　　实验室选用检测方法的原则,按以下次序选择：

 

　　按照国家颁布的标准方法进行检测;

 

　　按照国外的标准方法进行检测;

 

　　按照国内外公认的权威机构推荐的方法;

 

　　委托单位认可的测定方法;

 

　　自行研制并进行验证获得批准的方法。

 

　　分析方法的主要技术参数(一)

 

　　校准曲线意义：

 

　　1.反映方法的精密度和灵敏度;

 

　　2.分析仪器的精密度;

 

　　3.量取标准溶液量具的准确度;

 

　　4.分析人员的操作水平;

 

　　评价：

 

　　1.相关系数|r|≥0.999;

 

　　2.第1管和最后1管的吸光度差值以达到0.8为佳;

 

　　3.任取标准曲线的2点代入方程，其理论值和拟合值的相对偏差≤5%。

 

　　分析方法的主要技术参数(二)

 

　　准确度：反映分析方法或测量系统存在的系统和随机误差的综合指标。

 

　　评价准确度的方法有3种：

 

　　1)分析标准物质

 

　　2)加标回收法

 

　　3)采用不同原理(仪器)的分析方法

 

　　分析方法的主要技术参数(三)

 

　　精密度：反映分析方法或测量系统存在的随机误差大小。室内精密度用绝对偏差和相对偏差表示。,

 

　　平行性：同一实验室，分析人员、分析设备和分析时间都相同，用同一分析方法对同一样品进行双份或多份平行样测定，所得结果之间的符合程度。

 

　　再现性：用相同的分析方法，对同一样品在不同条件(实验室、分析人员、设备，时间)下获得的单个结果之间的接近程度

 

　　影响分析结果的误差来源

 

　　1>采样不当引起的误差;

 

　　2>样品运输、保存过程产生的误差;

 

　　3>空白值(固体吸附剂、试剂、水、器皿);

 

　　4>玻璃仪器、天平的计量误差;

 

　　5>样品处理不当产生的误差;

 

　　6>环境条件的差异;

 

　　7>标准物质的值不准;

 

　　8>分析方法本身不够完善;

 

　　9>仪器的性能指标不稳定性;

 

　　10>主观误差。