第三方检测实验室检测方法的选择和确认

　　第三方检测实验室是指为社会出具公证数据的检验机构，它必须通过资质认定中的计量认证。在开展新的检测项目时，要进行检测方法的选择和确认，如果方法发生了变化，应重新进行确认。当客户来委托时实验室应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法。包括抽样的方法。因而对于实验室来说在新项目开展时和接受客户委托时都应进行方法的选择：方法的确认则发生在新项目评审时和方法发生变化时这两种情况下进行。

　　1、相关准则中的规定

　　相关准则中对检测方法及方法确认的有关规定在RBT 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中第4.5.14条规定“在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法(含自制方法)前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。必要时，检验检测机构应制定作业指导书”。在CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》第7.2 方法的选择、验证和确认中。细分为7.2.1方法的选择和验证，7.2.2方法确认。CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》中7.2.1.5规定“在引入检测或校准方法之前，实验室应对其能否正确运用这些标准方法的能力进行验证，验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时应进行实验室间比对”。

　　2、提高方法选择和方法确认有效性的措施

　　2.1方法选择的时机

　　1) 在计量认证首次评审或扩项评审时，要确定需要检测的项目和参数。这时就需要进行检测标准的选择，一般情况下包括开展新项目涉及的产品标准和方法标准。有时还要考虑相关的判定标准。

　　2)在客户委托时，要做好方法的选择。有时客户委托试验时，不知该用哪个标准或者其填写的标准作废时，实验室可推荐其选用现行的国家标准、行业标准或地方标准。当客户坚持使用作废标准时，实验室应明确告知客户，并要求其在委托单上签字确认。同时在检测记录和报告加以说明。方法选择主要是发生在实验室申请计量认证时，另外当客户委托时可能也会有方法选择的问题。

　　2.2 标准方法验证的时机

　　非标准方法确认的时机有两个：一个是在新项目开展时，也就是申请计量认证时，另一个是当方法发生变化时，应重新进行确认。一般实验室对标准变更的确认比较重视，而对新项目的方法确认不太重视，在RBT 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中第4.5.14条规定“在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法(含自制方法)前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。必要时，检验检测机构应制定作业指导书”。开展新项目，必须对选用的新方法进行有效确认，就是要对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件予以确认。

　　2.3 方法确认的内容

　　1)首先是培训检测人员，学习相关标准，编制原始记录表格格式和检测报告格式。

　　2)准备新方法所需的技术资料，仪器设备和易耗品等，并进行检定/校准，建立设备档案。

　　3)准备所需要的试验设施和环境条件。

　　4)按标准进行试验，并形成检测报告。

　　5)进行一次实验室间比对或能力验证，确保新方法的可靠性。

　　6)当标准发生变更需添置新设备时，属于检验性质发生变化，实验室应申请扩项评审。