实验室信息管理系统LIMS助力实验室认可
实验室信息管理系统LIMS助力实验室认可?作为向社会提供准确可靠的俭测数据和俭测结果的机构,实验室在技术经济活动和社会发展过程中都占有十分重要的地位。科研部门新技术和新材料的开发、生产领域产品质全的控制与保证以及政府机构方针和政策的制定和实施等,都对检测数据的可信度提出了很高的要求,因此,对提供检测数据和结果的实验室就提出了要求。为保证实验室具有较为齐备的质量保降体系、具备执行特定检测任务的能力,确保检测数据和俭测结果的稳定、准确和可靠,从20世纪50年代起,国际上逐渐形成了一套较为完善的实验室认可机制。
而随着信息技术的快速发展,将实验室认可要求和管理融合的实验室信息管理系统(Laboratory玩ro姗tion入lanagementSyste低LIMS)也应运而生,且迅速发展。2实验室认可2.1实验室认可的必要性随着社会的不断进步和科学技术的飞速发展,经贸活动频策,对商品的质量十分关注,为验证商品的质量,就需要有资格的实验室为其检测服务,供需双方(第一方和第二方)的实验室都需要公正的检测服务。而随着社会经济的发展,一类新型的、与供需双方均无经济利益关系、以社会整体需求为墓点建立检测评价运作的方法程序、其俭测结果能被社会各方面接受的实验室也就诞生了,这就是满足公证、仲裁、政府管理等要求的第三方实验室。要保证各实验室的顺利发展,就必须依靠管理,以严格、科学的管理来发挥其各自的技术能力,从而有效、可信地服务于社会,取信于社会,获得客户承认、社会承认以及法定管理机构承认就是“认可”。
按照150几Ec导则2的定义,认可是“权威机钩对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认”。111实验室认可,则是“由权威机构依据一定的准则并遵循一定的程序,通过注册评审员和技术专家全面而系统的评价,对实验室技术能力和管理水平所作的一种正式承认”。[2l要达到公平、公正,就要求来自各方实验室对同一产品lJ报务的同一属性的检测数据具有可比性,但在通常的情况下,由于第一方和第二方实验室性质木身有影响外,还有第三方实验室之间因俭测方法、俭测环凌、设施条件、人员素质等诸多因素的影响,造成各实验室之间的俭测数据严重不一致,有时甚至在同一实验室内,也会由于检测条件的控制、个人操作习惯的不同等造成俭测结果的变化超出合理的范田。因此,国际上产品的认证,国际认证协议的技术鉴定,不少政府的立法、执法的技术数据,国家重点工程的调研、监督管理,产品服务研发机构、卫生服务部门和消费者组织等,都要求关键数据必须由获得认可的实验室进行俭测。因为获准认可的实验室产生“数据”的机制是国际通用的,一致认为该机制比较健全、运行比较稳定,因而产生的数据比较稳定、可重复性强,最关键的是可比性高。这就为不同实验室间检测“数据”结果的互相承认英定了基础,使国际贸易中国家间实验室检测结果的互认机制变得可能而现实。实际上,实验室认可活动的追求的最终目标,就是实验室检测I佼准结果的互相承认。
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