实验室信息管理系统(LIMS)在环境监测行业的应用
实验室信息管理系统(LIMS)在环境监测行业的应用?近年来,随着环境的日益破坏,很多地区的环境监测实验室的监测工作业务量也迅速增长,与此同时,实验室认可要求实验室按照ISO/ISE17025准则建立运作管理体系。因此,很多环境监测实验室面临工作量和管理的双重压力。为了科学管理实验室,环境监测实验室运用实验室信息管理系统(LIMS)对运行结构和资源控制进行管理。
1、体系运行管理
体系运行管理主要包括业务流程管理、质量控制管理、文件记录管理三个方面。
业务流程管理
业务流程管理运行过程中,实验室的检测任务一目了然,实验室各级管理人员、质量监督人员能实时掌握任何一个监测任务的进展情况,了解每个检测人员目前的工作状态,了解监测所涉及的监测仪器、试剂、环境条件等信息,能及时识别监测工作中出现的潜在不符合和不符合项,并对不符合的严重程度进行识别,采取预防和纠正措施,极大地提高了不符合项的发现和采取应对措施的时效性,提高了质量管理的效率,过程控制能力显著提高。
质量控制管理
质控管理主要通过将年度质控计划相关资料输入系统,按照质控计划要求,自动提示质控措施实施,并形成相应的记录,质量管理人员通过系统监督质控措施,根据记录完成质控有效性报告。LIMS系统可以自动根据质量管理需求制作质控图,应用质控图这一重要技术工具,能及时发现分析误差的异常变化或变化趋势。
文件记录管理
文件分类可按树形结构展开,管理功能包括:添加、修订、删除和查看。LIMS系统对体系文件的管理,有效地实现了体系文件的受控管理,按照经批准并由系统设定发放范围发放,有查阅权限的人员可通过系统查阅体系文件,有效防止了作废的体系文件被误用,实现文件受控管理。
2、检测资源管理
检测资源管理主要包括人员管理、仪器设备管理、试剂耗材管理、标准方法管理、环境设施管理、样品管理等。
人员管理
环境监测实验室建立监测人员档案库,全面记录监测人员各种信息。在工作任务分配时,系统自动检索监测人员资质,符合资质要求的人员才能分配工作任务,否则系统将阻止分配工作任务。
仪器设备管理
LIMS系统可以储存仪器设备的全部信息资料,提供日常维护/检查规程和检定方法等。利用LIMS系统不断更新信息,自动生成本年度的设备溯源计划,实现计量/校准、期间核查记录自动登记,自动显示此天数以内需要溯源的仪器。设备经检定、校准、核查产生的校准因子输入系统后,系统会自动提醒使用校正因子参加计算。
试剂耗材管理
试剂耗材管理包括采购登记、验证、使用登记、库存查询、统计功能。采购登记信息包括物品材料名称、采购数量、单价、有效期、供应商、采购日期等信息;验证由有权限的人员发起,合格的试剂、标准物质,其名称、批号等信息录入系统。对提供不合格标准或试剂的供应商重新评估,并在系统内供应商名录中作出警告标志。
标准方法管理
LIMS系统可以实现标准方法的目录、电子文档管理和标准方法的简单跟踪管理功能,系统支持标准方法目录查询和电子文档在线查看功能,跟踪标准方法近期修订情况。检测方法的全部资料确认后录入系统,方便查询、追溯,确保监测人员得到现行有效的方法标准,避免了失效方法标准被误用。
环境设施管理
自动采集系统自动记录实验室环境以及相关设备的温、湿度等情况。自动提示报警功能可以在用户登录系统时获得异常情况的自动提示,配合使用短信通系统可以保证用户及时掌握异常情况,根据所设定的报警上下限,自动生成报警记录,报警信息通过短信发给相应人员,及时通知责任人,对超出范围的设施进行有效的控制。
样品管理
LIMS样品条码管理系统是以样品管理为核心,针对从收样一分样一样品交接一留样一样品处理整个样品流转过程,运用条码技术实现样品的信息化高效管理,自助查询和自动保存样品信息,达到了实验室样品管理自动化、规范化的目的。
实验室管理发展趋势
LIMS系统高效有序地运行可以有效地实施质量保证和质量控制流程,让不同岗位的人员在各自的授权范围内分享信息资源,质量管理人员对过程的控制能力将明显得到提高,可确保管理体系程序化运作。LIMS技术的应用将极大地提高环境监测实验室质量管理水平和工作效率,是实验室管理发展的必然趋势。
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