惠检LIMS助您轻松通过检测机构通用要求评审

　　一、惠检LIMS实验室信息管理系统概念介绍

 

　　惠检LIMS实验室信息管理系统，是将实验室的分析仪器通过网络连接起来，将现代管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、自动化仪器分析技术有机结合，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。LIMS集样品管理、资源管理、事务管理、网络管理、数据管理、报表管理等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足外部的日常管理要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。

 

　　二、中国第三方检测机构普遍存在的问题

 

　　1、检测机构实验室未采用现代化的管理方法，通过单机调用模版来形成检测报告、原始记录等，各环节在单机上操作，数据安全性和准确性无法保证。

 

　　2、业务信息、合同评审、样品管理、检测方法、、报告管理等等，实验室信息量大，填写麻烦，各科室间没有系统平台，无法实时协同工作，导致效率低，易出错，质量难保证。

 

　　3、实验室数据无法自动产生，部分检验结果需要人工判定，检验流程自动化程度较低。分析仪器、检测标准、试剂、样品等领用、借用、维修、检定，全凭管理人员用纸质档案记录，过程繁琐，容易遗漏和出错。

 

　　4、检测、审核流程不能进行科学的管控。操作步骤、环境记录、试剂使用、仪器使用等环节容易出现纰漏，无法进行有效的管理。

 

　　5、 检测机构管理层无法快速、全面、准确地掌握实验室工作的进度。

 

　　6、 人员和任务分配过程复杂，无法快速合理分配任务给有相应能力的工作人员。

 

　　7、RBT 214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》 很难保证。

 

　　8、ISOIEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》很难保证。

 

　　三、惠检LIMS系统提供的解决方案

 

　　1、提高第三方检测机构的管理水平。

 

　　A、人员管理：人员需经过专业培训并考核授权后，方可开展检测项目和使用相关仪器，所有培训、人员档案等在LIMS中相互关联，并通过角色、岗位等定义，避免了没有资质或未经授权的人员接收样品并开展检测工作。

 

　　B、设备管理：仪器设备、标准物质的状态直接和检测流程相关联，任何超标、检定过期、不合格的设备，均无法参与到检测流程中。

 

　　C、库存管理：对留样、余样存样位置和条件进行动态监控和到期销毁提醒，避免样品保存环境的失控，样品保存状态清晰和管理方便;对试剂进行过期或库存不足的提醒，确保检测过程中及时有效的使用试剂。

 

　　D、方法管理：将检验方法整理成检验方法库，并创建完整的原始记录以及通用的计算公式，根据公式直接判定结果，ELISA可以实现仪器的自动采集，避免重复录入信息。

 

　　2、提高第三方检测机构的工作效率。

 

　　A、检验业务流程化：LIMS系统实施以后，通过各种计算机及相关技术手段，实现了样品登样、分析结果录入、分析结果审核、自动判定、分析报告生成等功能，使检验业务的流程由人为控制转化为了计算机控制。

 

　　B、检验数据电子化：检验数据及人员操作信息数据保存在数据库中，实现数据的存储、查询、发布等功能，满足了实验室数据可追溯性要求，也达到了为相关系统提供数据的要求。

 

　　C、管理流程规范化：LIMS系统严格遵循质量体系认证设计的管理流程，将实验室中不易管理的人、物、料、库等因素有效的进行了流程化控制，互相之间建立了必要的连接，不再产生信息孤岛。

 

　　D、分析过程自动化：自动生成分析检验单、质量合格证以及分析报告单，实现频率固定的样品自动登陆系统，自动分配到岗位，减少人员的工作量和人为错误。

 

　　E、质量信息及时化：通过网络化数据查询的方式，使生产人员能够及时获得他们关心的质量数据，并通过系统接口的实现，满足相关系统的数据共享需求。

 

　　四、惠检LIMS系统质量管理体系以及评审要求全覆盖

 

　　惠检LIMS系统可做到完全覆盖ISO/IEC17025的25个要素以及RBT 214《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》，真正做到对实验室的全面质量管理。可实现对内审核、管理评审、纠正措施、预防措施等所有质量管理活动的信息化、流程化管理，通过年初的计划设置提醒，按期进行相关操作。可实现体系内受控;检验流程的可追溯;实验条件、数据的修改均可追溯;质量体系文件的电子版本受控等。惠检LIMS系统助您轻松通过RBT 214《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》评审。