惠检LIMS系统符合《生态环境监测机构评审补充要求》
生态环境监测具有一定的特殊性,而检验检测机构资质认定评审通用要求,不会根据某一领域的专业检测机构进行详细规定。因此国家市场监督管理总局生态环境部发布《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》国市场检测【2018】245。下面我们从八个方面来详细讲解补充要求。同时提出生态环境检测机构实施LIMS系统的合理性,惠检LIMS系统符合生态环境检测机构评审补充要求。
一、什么是生态环境检测
运用化学、物理、生物技术对水和废水、空气和废气、海水、土壤、沉积物、固体废物、生物、噪音、振动欧诺个、辐射等要素开展的环境质量及污染排放的检测活动。
二、什么是生态检测机构
1.依法成立。
2.依据相关标准和规范开展生态环境检测。
3.向社会出具有证明作用的数据或结果。
4.能够承担法律责任的专业技术机构。
三、生态检测机构的法律责任
1.检测机构和监测人员应遵循“环保法”和“计量法”。
2.监测机构应建立防范弄虚作假的防范措施或者制度,确保出具结果的准确、客观、真实、可追溯。
3.监测人员对数据的真实、准确性负责。采样和分析、审核及授权签字人分别对数据和报告的真实性终身负责。
四、生态检测机构人员的要求
1.保证足够的数量。
2.具有相应的技术背景及工作经历。
3.能力应与监测活动相匹配。
4.中级职称或同等能力者应不低于机构人员的15%。
5.个岗位人员应满足本要求的规定(职称、工作年限、能力等)。
6.人员的能力及培训。
五、生态检测机构的要求
1.对现场试验或采样的环境要求应予以控制和记录。
2.电力供应、安全防护施舍、场地条件和环境条件,不兼容区域应予以控制,需进行区域标识,配别排风、防尘、避震和温湿度控制,应进行安全警示。有相应的设备需求(数量和性能及使用)。
3.关键参数应予以记录,包括设备的校准、核查、维修维护、使用记录。
4.体系的建立,应覆盖固定和非固定场所(布点、样品采集、现场测试、运输保存、制备、分析、传输、记录、报告编制、存档)。
六、生态检测机构的分包要求
1.应事先征得客户同意。
2.应对分包结果负责。
3.不得进行二次分包。
4.分包方资质应进行评价和监控。
七、生态检测机构的记的要求
1.纸质和电子记录应及时记录全过程。
2.全程留痕(记录齐全,特别是修改信息)。
3.仪器输出的数据和谱图可以纸质和电子媒介存储,电子媒介应及时备份。避免被篡改、丢失,热敏纸和光敏纸的数据应进行扫描和复印。
八、信息管理系统的使用
1.无法直接采集的数据应进行纸质留档。
2.实现系统采集的记录应能进行追溯。
3.系统变更前应得到批准。
4.保证安全性、完整性和追溯的前提下。认可电子档记录和报告,可以替代纸质文本。
5.现场采集信息,应定制采样计划、明确点位和项目、监测方法和频次,可以使用地理信息定位、照相或录音等保证过程的客观性。真实可追溯,现场至少两名采样人员。
《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》提到的任何一个质量控制节点惠检LIMS系统都能做到质量保证。惠检LIMS系统依据RBT201《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、ISOIEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》以及《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》三大要求来设计开发的实验室信息管理系统。