标准实验室信息管理系统LIMS建设方法

　　标准实验室信息管理系统LIMS建设方法？医疗医药企业在建设LIMS时，实验室相关的人，都需要组建一个项目组，对外可以方便与供应商沟通，对内方便内部交流。下面就来分享一下建设LIMS时项目组的组建与人员的配置。

　　1、实验室信息化管理平台(LIMS系统)符合实验室计量认证(CMA)、ISO/IEC 17025 和CNAS有关应用说明要求，符合CNAS认可的要求。

　　2、业务流程全程跟踪管理。

　　满足实验室任务承接，科室能够把管理科室指令项目和市场委托项目形成明确、清晰的监测(采样)任务单，系统必须具备采、测分离两种工作模式。与委托项目相关的所有环境要素的监测数据应能集中调阅、分表打印。实现主业务流程工作记录无纸化操作。同一监测任务现场监测数据录入与实验室样品分析过程不应相互影响，样品交接过程应准确、快速，一般每批次样品(≤30个)交接不大于0.5小时。系统主要工作流程与本实验室现行工作流程基本一致。

　　3、分析数据和报告在各自的生命周期内进行全程记录，每步操作都有完整的后台记录，最大限度地保证其可溯源性。系统应提供的多种质控措施选择方案，包括现场采样质控方案、样品前处理(准备)质控方案、样品分析质控方案并可溯源，同时还必须具有多种不同的质控手段(如空白、盲样、加标、平行等)选择，满足监测项目全程质量控制和实验室操作全过程的质量保证。并可做出相应的实验室分析质量水平趋势分析。

　　4、系统应实现对环境监测机构运作所涉及到的所有人力资源、物资资源、组织资源、技术资源、经费资源进行全面管理及调度，保障日常工作的顺利、可靠运行。

　　5、提供完整、可追溯的记录方式并长期保存原始记录，满足国家实验室计量认证(CMA)及国家实验室认可(CNAS)的要求。

　　6、对监测数据可以按任务、环境要素、功能区、站位、时间等进行汇总、统计及趋势分析。如可按要求生成某个水体、断面、垂线或站位中不同项目的当前数据及历年数据的统计报表及趋势分析报表;也可按检测项目，分析对象，实验室科室，分析人员等不同角度，进行数据统计。

　　7、系统提供开放的用户输出接口模块，使用户可以自行调整信息的输入和输出，如改变样品标签文字和式样、生成和调整数据报表输出形式并按上级要求形成上报的文件格式(如“.dbf”或“.xls”文件)。

　　8、系统提供开放的仪器输入接口模块，规定仪器输入的数据格式要求，使用户在仪器软件升级、更新或购置新仪器时，用户可自行完成仪器数据采集的设置工作。

　　9、系统适用于环境监测实验室的监测工作流程，能够便利地单独或综合处理水和废水、环境空气、工艺尾气、工业炉窑废气、噪声与振动、环境生物、土壤和固废等不同环境要素的监测数据。

　　10、实现全方位预警及提醒，待办任务提醒、检测超期预警、设备鉴定核查预警、消耗品库存预警、检测数据超标警示等，同时可通过短信、邮件、等多种方式进行预警或提醒。

　　11、实现数据间的分析、对比、统计，对以往历史数据进行数据趋势分析，发现潜在质控风险。

　　12、通过系统建设，减少人为传递过程中产生的差错率，提高数据的准确度。实现检验分析数据的统计分析及再利用，进行各种周期的分析，有效地指导业务管理。

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