LIMS系统主数据系统的关系和标准类型

　　LIMS系统主数据描述

 

　　主数据是描述整个企业核心业务实体的数据，业务价值最高但相对静止变化较慢，能在企业内跨越各个业务部门被重复使用并存在于多个异构的应用系统中，如设备、产品、检验项目等;需要在各套系统(包括ERP系统、MES系统、数据仓库系统)间表现一致并进行共享的数据，具有完整性、准确性、一致性、集成性、共享性、高价值等特点。

 

　　LIMS系统主数据标准类型

 

　　按照主数据的定义，LIMS中的质量标准就是主数据，在企业中通常包含了国际标准、行业标准和企业标准等标准类型.

 

　　国际标准

 

　　由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范(GALP) ,它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM, 官方分析化学协会(AOAC), 美国实验室联合委员会(ACIL), 制订了许多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南, 促使欧共体成员国成为 (EEC) 认证的实验室，这些实验室出示的证书，为欧共体各国认可，打开了商品流通的渠道。国际标准化机构ISO, 制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的标准，国内一些企业已通过ISO认证，或正在努力实施。

 

　　国内标准

 

　　欧美国家用质量规范指标制约我国的商品出口。纺织品、服装、食品和药品是我国出口的强项，但须要有FDA等质量保证认证书，方能输入欧美市场。若要与欧共体开展业务，必须办理IS9000标准证书。在全球化商品交易与竞争中，要具有国际标准认证的通行证，而实验室是为商品进出口提供质量保证书的重要单位，因此,提高我国实验室整体素质和管理水平，实验室的管理规范如何与国际标准化规范接轨，是亟待研究的课题。

 

　　现在我国已加入了WTO，所以我国实验室必须严格实施国际标准规范，这是我国与国际接轨的重要措施。目前,国内实验室在国家技术监督局的组织下，开展了质量认证工作，深入研究实施国际标准与国际标准规范接轨，是我国经济持续高速发展的重要技术保证之一，并于2011年推出了新版GMP标准，完全与国际接轨。

 

　　LIMS系统主数据系统的关系

 

　　主数据管理是利用技术、组织、流程来协调管理及标准化主数据，通过建立主数据管理系统平台实现主数据的申请、审批、编码、建模、创建、版本和维护，并将数据从应用和流程中独立出来, 呈现为一系列可重用的服务，保证主数据的质量并实现全方位完整的集成共享。集成、共享、数据质量、数据治理是主数据管理的四大要素。

 

　　质量标准主数据应在主数据管理系统中进行管理维护，以服务的方式集成共享给LIMS及其他系统。