实验室lims系统在医药实验室的应用

　　随着互联网技术的发展，数据存储方式的改变，纸质档案已经逐渐被电子档案所替代。药品纸质检验记录的存档对所有制药企业来说都是一件很繁琐的事，纸质记录的保存方式，查档方式等已逐渐难以满足当今数字化的要求。

　　一、企业现状

　　(一)数据存储难

　　传统实验室原始记录的管理一般采用纸质档案的存储：原始记录数据数量大，纸张占用大量资金;存储周期长，需要提供相应场地进行存储，分配专职人员进行归档整理;质量回顾或质量审计时更需要调用大量的原始记录，借阅、更正需要历经复杂的检索过程;且纸质原始记录也存在破损、字迹模糊等风险。

　　(二)数据追溯难

　　纸质版原始记录在追溯时仅展示纸张表面内容，不能体现整个数据的生命周期。关联其他流程和记录时，则需要翻阅相应档案来追溯整个实验过程，定位到同一时间、指定样品的过程记录。纸质原始记录的单一性，体现了实验过程中的追溯不便。

　　(三)权限管理难

　　现行纸质原始记录流转过程中，仅可实现领用检测员权限的管理，检测员拿到记录后开展的记录填写过程无法做到权限管理，并且对于检验过程信息的调整、过程数据的修改也无法审计追踪，只能通过字体和签名去核实记录的检测员信息。

　　(四)仪器检验数据整理难

　　实验室检验仪器数据与检验结果的关联一直是企业关心的问题，大多数企业采用的是人工分析检验数据，简单的数据：电子天平数据通过打印称量条后摘抄称量数据;复杂的检验数据：液相色谱仪检验数据图谱则需要检验员消耗大量的时间去整理检验数据。

　　(五)检验数据的计算

　　实验室检验数据结果的计算基本上都是采用计算器或者Excel计算，简单的实验数据通过计算器计算，复杂的实验数据通过设计的Excel表格计算，无论是哪种计算方式，都会存在操作时的失误，例如计算器按错键，Excel输入错误的情况，造成最后检验结果的偏差，人工计算存在一定风险。

　　(六)实验室资源关联

 

　　实验室对于检验仪器，材料试剂的管理都是通过纸质台账管理，需要通过手写仪器编号、材料批号于纸质原始记录体现与检验记录的关联性;整个检验过程需要记录仪器使用记录台账，材料试剂领用台账管理，检验原始记录。

　　应用效果

　　LIMS系统使生物医学实验室的工作自动化、规范化、信息化,并记录实验过程中的相关细节,保证实验的质量,使实验结果准确可靠，提高检验水平，通过实验室管理的建设，解决了生物医学实验管理中出现的收费困难、手工实验不能记录、重复输入病人信息、各小组实验数据不能合并统计等诸多问题，每个标本的有意义结果,都可以在第一时间很及时的报告给临床，而不需要把所有的实验完成才去报告，这样既提高了实验效率，也增进了与临床进行信息交流的机会。

　　LIMS系统分级报告系统的建立和完善，保证准确报告给临床实验结果和等待的时间，从根本上对实验室工作方式和过程进行再思考。

　　LIMS系统的建设可以解决标本排号混乱的问题，应用标本管理和追踪模块，采用条形码技术，支持双向通讯，通过样品在实验室中的快速，顺畅流通，减少人工成本和试剂的消耗，缩短时间，提高工作效率。

　　LIMS系统可将实验室的所有仪器连接在一起，使实验室各系统数据动态相联，保证了运转既相互协调、配合又相互制约、控制，同时与单位现有各种信息系统实现无缝连接和平稳过渡，组成高效稳定的集成信息系统，并为其它管理层提供更及时、更数据化、更科学的大量数据。

 

　　LIMS系统对实验过程有准确详细的记录，包括细菌的菌落图像、镜下细菌图像、生化试验的结果和重要的实验内容，使实验室之间的互相认可成为可能。